近幾年隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量問題越來越重視，藥物溶出度作為藥物療效揮發(fā)之中的重要一環(huán)，成為很多藥物應(yīng)用之前不可缺少的指標(biāo)，而溶出儀成為藥物溶出度檢測(cè)主要儀器。

　　首先我們來了解一下藥物溶出度的知識(shí)，藥物溶出度指的就是在規(guī)定溶劑中，藥物從固體制劑中溶出的速率和程度，藥物溶出度是了解藥物質(zhì)量的重要指標(biāo)，在保障臨床用藥方面，它起到重要的作用，因此一般仿制藥、新藥在正式生產(chǎn)之前都需要進(jìn)行藥溶出度的評(píng)估。

　　溶出試驗(yàn)可以說是一種能夠模擬口服固體制劑在人體胃腸道中崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法，它很好的反映出藥物的實(shí)際效果。在試驗(yàn)過影響藥物溶出度結(jié)果的因素很多，其中比較重要的因素如下：

　　1、介質(zhì)的除氣程度、液體的溫度、儀器的震動(dòng)幅度、攪拌速度的快慢、取樣點(diǎn)的位置、過濾速度的快慢、藥物在轉(zhuǎn)籃中的位置等都會(huì)影響藥物溶出度的結(jié)果。

　　2、藥物本身的因素對(duì)溶出度的影響，比如藥物的表面積、溶解度、結(jié)構(gòu)與晶型。

　　3、制劑方面對(duì)藥物溶出度的影響，比如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解、藥物釋放后微粒細(xì)度和總面積大小等。

　　目前，很多國(guó)家(比如中國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、歐盟、WHO)的藥典中都明確的規(guī)定了藥物溶出度檢驗(yàn)方法。

　　其中《中國(guó)藥典》(2010版) 規(guī)定了藥物溶出度的轉(zhuǎn)籃法、漿法和小杯法這三種方法。

　　《美國(guó)藥典》(24版) 中規(guī)定了轉(zhuǎn)籃法和漿法。另外, 對(duì)測(cè)定藥物釋放度的品種規(guī)定了五種測(cè)定裝置，比如流池法等。

　　《日本藥局方》(14版)中規(guī)定有轉(zhuǎn)籃法及漿法。

　　《英國(guó)藥典》(2000版) 中規(guī)定了有轉(zhuǎn)籃法、漿法和流池法。

　　最近的幾年中，各國(guó)藥物的種類不斷上升，藥物溶出度試驗(yàn)已經(jīng)成為藥物研究、生產(chǎn)工藝監(jiān)測(cè)、質(zhì)量評(píng)價(jià)以及質(zhì)量控制的重要方法和手段。

　　作為進(jìn)行藥物溶出試驗(yàn)的溶出儀，該儀器也在不斷的創(chuàng)新、改進(jìn)和提高。寧波新芝生物生產(chǎn)的儀器一致深受很多客戶的好評(píng)，歡迎大家來電詢價(jià)。